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品質方針・ISO

品質方針

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ISO13485認証取得

ISO13485認証

ナルコームでは、医療機器の品質保証のための国際標準規格「ISO13485」を取得しており、医療機器の品質を安定的に確保すると同時に、安全性を保証し、製造後の市場情報までも取り入れたシステム作りを行っています。


ISO13485:2003は、GHTF(グローバル整合会議)で支持されている、全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを構築するために作成された国際規格です。

認証範囲

・歯科用能動医療機器の製造及び修理
・歯科用非能動インスツルメントの製造

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